La tableta de sulfato de zinc SWIPHA recibe la aprobación de la OMS
La Agencia Nacional para la Administración y el Control de Alimentos y Medicamentos acogió con beneplácito la incorporación del comprimido pediátrico de sulfato de zinc (comprimido dispersable de 20 mg), producido por Swiss Pharma Nigeria Limited (SWIPHA), a la lista de medicamentos precalificados por la Organización Mundial de la Salud.
El sulfato de zinc es un medicamento que se usa para reponer los niveles bajos de zinc o prevenir la deficiencia de zinc en adultos o niños.
Además, la deficiencia de zinc puede provocar pérdida de apetito, retraso del crecimiento y deterioro de la función inmunológica.
En casos severos, puede resultar en pérdida de cabello, diarrea.
En un comunicado, la profesora Mojisola Adeyeye, directora general de NAFDAC, señaló que el logro fue sin duda el resultado de una fructífera asociación entre SWIPHA y NAFDAC, así como de la aplicación metódica de políticas.
Ella dijo: "El 2 de mayo de 2023, la Unidad de Precalificación de la OMS agregó la tableta de sulfato de zinc pediátrico (tableta dispersable de 20 mg) fabricada por Swiss Pharma Nigeria Limited a su lista de medicamentos precalificados.
"Esta hazaña loable es sin duda el resultado de una colaboración significativa entre Swiss Pharma Nigeria Limited y NAFDAC, así como una implementación sistemática de las políticas mencionadas anteriormente.
"Con este logro, SWIPHA ha agregado otra primicia a su arsenal de primicias.
"Ser el primer fabricante en ser reconocido por la OMS por operar a un nivel aceptable de cumplimiento de los requisitos de GMP en África Occidental.
"El fabricante es ahora el primer fabricante de productos farmacéuticos terminados en lograr la precalificación de su producto en la subregión de África occidental".
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Enfatizó que el logro heroico de la Compañía de obtener su producto precalificado requirió mucho trabajo y autodeterminación.
Según ella, el personal de NAFDAC brindó una excelente asistencia técnica a lo largo de los estudios de palatabilidad del producto ahora precalificado.
"La precalificación de la OMS es el requisito previo fundamental para garantizar la calidad de los productos médicos clave que comprarán las agencias de la ONU y las organizaciones internacionales como Global Funds y la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional para adquirir y distribuir productos a nivel local e internacional.
"Hoy SWIPHA tiene esta oportunidad. Por lo tanto, es una nueva fuente de negocios, y esto generará divisas para la empresa y Nigeria".
Además, instó a otros fabricantes de medicamentos locales de primera línea, en particular, a emular esta hazaña a través de la armonización de la aspiración colectiva y la sinergia de esfuerzos con la agencia.
"Juntos como equipo podemos lograr más.
"Como una organización enfocada en el cliente y con mentalidad de Agencia, nuestras puertas están abiertas a los fabricantes serios que tienen la intención de lograr una hazaña similar y lograr el reconocimiento mundial como lo proporciona el programa de precalificación de la OMS".
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